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德陽保健品無塵車間方案

發(fā)布時間:2023-01-20 21:22:17 人氣:20939

  保健品無塵車間要求

  保健品生產企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,廠區(qū)內不應兼營、生產、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應適當綠化,無泥土裸露地面。生產區(qū)域應與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區(qū)域,并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間應有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中不應對廠區(qū)環(huán)境造成污染。

  保健品無塵車間廠房設計:

  a)廠房應結構合理,牢固且維修良好,其面積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進入的設施。

  b)應按照生產工藝和衛(wèi)生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區(qū)、10萬級潔凈區(qū);10萬級潔凈區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求,廠房潔凈級別及換氣次數。

  保健品無塵車間布局

  車間面積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便于生產操作,應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。

  保健品無塵車間基礎設施

  a)車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度,不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。

  b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,結構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。

  c)應設置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間,必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應保持清潔衛(wèi)生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛(wèi)生構成污染。

  d)衛(wèi)生間內應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的沖水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。

  e)車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施(必要時),配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。

  保健品無塵車間生產設施

  a)車間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作,不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據生產工藝需要,如果確需使用竹木器具,應制定防止產生危害的控制措施。

  b)車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。

  d)廢棄物容器應選用適合的材料制作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。

  e)內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。

  燈具及照明

  車間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。

  溫濕度控制

  需要時,應控制車間的溫濕度,按照設定的要求進行控制。

  排水

  車間內應有暢通的排水系統(tǒng),水流應從高潔凈區(qū)域流向一般生產區(qū);排水溝底部為圓弧形,應有適當的坡度。

  通風

  潔凈區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空氣調節(jié)設施,空氣清潔。車間內空氣應由潔凈區(qū)向一般生產區(qū)流動,換氣次數每小時不低于15次。

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