臨床實驗室的重要作用還遠不止以上所說，要充分發揮臨床實驗室的作用，保證質量是其核心，所以我們必須加強質量管理，更好為患者服務。 醫學實驗室是以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學、遺傳學或其他檢驗的實驗室，該類實驗室也可提供涵蓋其各方面活動的各方面的咨詢服務，包括結果解釋和進一步的適當檢查的建議。

《醫學實驗室建筑技術規范》規定了醫學實驗室設計、施工和驗收基本要求，包括工藝要求和功能分區、建筑和裝修、通風與空氣調節、給水排水、電氣、檢測和驗收等。

本標準適用干新建、擴建、改建的醫院檢驗科、病理科、輸血科的醫學實驗室。不適用影像學實驗室、采血室、高等級生物安全實驗室、實驗動物設施。

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB 18466 醫療機構水污染物排放標準

GB19489 實驗室生物安全通用要求

GB/T20469 臨床實驗室設計總則

GB 24820 實驗室家具通用技術條件

GB 50016 建筑設計防火規范

GB 50034 建筑照明設計標準

GB 50084 自動噴水滅火系統設計規范

GB50116 火災自動報警系統設計規范

GB 50140 建筑滅火器配置設計規范

GB 50243 通風與空調工程施工質量驗收規范

GB50303 建筑電氣裝置安裝工程施工質量驗收規范

GB 50333 醫院潔凈手術部建筑技術規范

GB 50348 安全防范工程技術標準

GB 50591 潔凈室施工及驗收規范

GB50736 民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范

GB 51039 綜合醫院建筑設計規范

GB 51251 建筑防煙排煙系統技術標準

JGJ 312 醫療建筑電氣設計規范

WS233 病原微生物實驗室生物安全通用準則

下列術語和定義適用于本文件。

工藝要求

實驗室醫療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線，工藝流程設計可參見附錄 A給出的示例，根據實驗室實際需求確定。

工作人員流線，宜通過一個清潔、更衣的空間進入辦公生活區，工作時宜經過緩沖區域進入各實驗室，工作人員進出實驗區應有出入控制。

受檢者流線一般僅限等候區和采樣區，未經許可不得進入工作人員的工作區域。物品流線一般包括送檢樣本流線、潔凈物品流線和廢棄物品流線。

送檢樣本在采樣和/或收樣后，經過樣本分析前程序處理后送入各檢驗用房。

潔凈物品（包括實驗用器具及藥品等）通過專用通道運送后，存放在庫房、冷庫、藥品庫或無菌庫等房間。

實驗室生活垃圾應與醫用垃圾分開處理，經過分類、消毒、打包后再由污物通道運送。

實驗室工作流程包括樣本分析前程序、樣本分析、樣本分析后程序三個步驟∶

a）樣本分析前程序包括樣本受理、準備、樣品采集 、處理、暫存;

b）樣本分析包括檢測、實驗分析;

c） 樣本分析后程序包括檢測結果確認、報告、樣品保存、廢棄物處理。

實驗室生物安全應符合 GB 19489、WS 233的有關規定。

實驗室消防系統設置，應符合 GB50016、GB50084、GB50140、GB50116、GB51251 的有關規定。

功能分區

實驗室按照使用功能可分為通用實驗室、專用實驗室、輔助功能用房三類∶

a） 通用實驗室一般包括臨檢、生化、免疫、微生物、細胞形態學、輸血、病理等實驗室;

b） 專用實驗室包括細胞與分子遺傳學實驗室、特定病原微生物實驗室等;

c）輔助功能用房一般包括生物樣本庫、試劑庫、洗消間、制水間、配電室、不間斷電源（UPS）機房、生活區等。

實驗室區域從生物安全管理的要求出發可劃分為清潔區、半污染區、污染區，所有檢驗活動均應在污染區開展。

污染區一般包括通用實驗室、專用實驗室，還包括輔助功能用房中的生物樣本庫、試劑庫、醫療廢物處理室等。

半污染區一般包括輔助功能用房中的冷庫、洗消間、制水間、配電室、弱電間、不間斷電源（UPS）機房等。

清潔區一般包括輔助功能用房中的辦公區（辦公室、會議室、示教室、資料室等）、生活區（休息室、值班室、更衣室等）。